中药治疗复发性多发性软化（RMS）新药，后期使用对患者有认知益处

百时美施贵宝（BMS）近期在欧洲精神病学协会（EAN）发布了一款口服S1P受体抗炎药物国会对治疗多发性硬化症(MS) 的调节剂Zeposia (ozanimod) 的3 期DAYBREAK 开放标签扩展(OLE) 试验和3 期SUNBEAM 试验的新事后分析表明，早期使用Zeposia 治疗具有对复发性多发性硬化症（RMS）的影响。对患者的认知有益，其中对丘脑体积(TV) 高的患者影响最大，并且数据支持维持脑体积(BV) 和改善长期认知结果之间的联系。

如果多发性硬化症在诊断后不立即治疗，可能会导致脑容量和认知能力显着且不可逆转的减少。这些新的分析表明，早期使用Zeposia 可以帮助稳定甚至提高大量MS 患者的认知能力，这对医生和MS 患者都很重要。

在这些新的探索性分析中，无论基线值如何，Zeposia 治疗都显示大多数患者的认知功能得到改善或维持，其中认知功能的最大改善发生在疾病后期、电视水平保持较高水平时。数据支持维持BV 和持久认知表征之间存在正相关关系。 Zeposia 的耐受性良好，治疗持续进行了3 期SUNBEAM 试验（基线DAYBREAKOLE 研究(N=326)）的48 个月。

新研究的结果表明，通过符号数字模态测试(SDMT) 分数测量，与BV 低的患者相比，BV 高的患者在基线时具有更强的认知能力，尤其是电视能力。这一趋势在Zeposia 治疗的4-5 年中保持稳定或有所改善，因此在3 期DAYBREAKOLE 研究的第48 个月，几乎80% 的高电视人群（SDMT 改善：45.1%；SDMT 保持：34.4%）并且约66% 的低BV 患者（SDMT 改善：35.6%；SDMT 维持：30.7%）的认知功能得到改善或维持。

百时美施贵宝免疫学和纤维化发展高级副总裁Jonathan Sadeh 表示：“在百时美施贵宝，我们致力于在各种免疫介导疾病方面开拓科学研究，目标是降低个人的风险患有这些疾病的患者会经历症状和疾病进展，并最终提高护理标准，我们对Zeposia 在脑容量减少之前的早期治疗中保护认知功能的潜在作用以及该药物对复发性多发性硬化症患者的重要性感到兴奋。 ”。

多发性硬化症(MS) 是一种致残、不可预测的疾病，免疫系统会攻击覆盖神经的保护性髓鞘。髓磷脂受损会扰乱大脑与身体其他部位之间的沟通。最终，神经本身可能会恶化，这一过程目前是不可逆转的。多发性硬化症影响全球约250 万人，欧洲约70 万人。

Zeposia 是一种口服S1P 受体调节剂，以高亲和力选择性结合S1P1 和S1P5。 Zeposia 阻断淋巴细胞从淋巴系统流出，从而减少外周血中淋巴细胞的数量。 Zeposia 对MS 的治疗作用机制尚不清楚，但可能与迁移到中枢神经系统的淋巴细胞数量减少有关。

Zeposia 于2020 年3 月在美国获批用于治疗成人复发性多发性硬化症（RMS），包括临床隔离综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展性疾病。在欧盟，Zeposia 于2020 年5 月被批准用于治疗患有活动性疾病（定义为临床或放射学特征）的复发缓解型多发性硬化症（RRMS）成年患者。

在美国和欧盟，Zeposia 于2021 年5 月和2021 年11 月被批准用于新适应症：用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。值得一提的是，Zeposia是美国和欧盟批准用于治疗UC的第一个口服S1P受体调节剂。

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