成都会新津区西医病院2025年第一批次医疗设施采购项目投标布告中医

时间：2025-11-26 22:14:02 编辑：

导读：　　(1)若招标产物及其设置产物为医疗工具的，招标产物及其设置装备摆设产，物须相符《医疗器械注册与存案办理法！子》要求并供给中华人民共和国医疗器械注册证或存案凭证

　　(1)若招标产物及其设置产物为医疗工具的，招标产物及其设置装备摆设产，物须相符《医疗器械注册与存案办理法！子》要求并供给中华人民共和国医疗器械注册证或存案凭证。；(2)若招标产物及其设置产物为医疗器械的，招标人若为招标产物出产厂家，须相符《医疗工具监视管理条例》要求并供给中华人民共和国医疗器械生产答应证或生产备案凭证；招标人若为招标产物非生产？厂家，须合适《，医疗工具监，督，办理条例》要求并供给中华人民共和国医疗器械运营企业许可证或运营备案凭证（已供给蕴含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）。；(3)若招标产品属于消毒产物的，须合适《消毒办理法子》要求，产品出产厂家须拥有《消毒产品出产企业卫生答应证》，招标产物须拥有《消毒产物卫平生安评价报：告请示》或新消毒产物卫生许可批件。；(4)若招标产物属于辐射！产物的，须供给？招标人和招标产品生、产企业无效的《辐射平安答应证》。招标报酬制作厂家的中医，须拥有辐射安好答应证（品种和局限须包含：出产、销售Ⅲ类射：线安装、）；招标工资经销商或代理商。（非制作厂家）的须拥有辐射安好许可证（品种？和范畴须！蕴含：销售Ⅲ类？射线，安装），同时供给制作厂家的辐射安好答应证（品种和范畴”须包含：生产Ⅲ类射线安装）。。

　　(1)若招标产品及其设置装备摆设产品为医疗工具的，招标产品及其设置产品须合适《医疗工具注册与备案管理法子》要求并供给中华人民共和国医疗器械注册证或存案根据。；(2)若招标产品及其设置装备摆设产物为医疗工具的，招标人若为招标产品出产厂家，须合适《医疗工具监督管理条例》要求并供给中华人民共和国医疗器械出产许可证或生产存案凭证；招标人若为招标产物非出产厂家，须合适《医疗工具监督管理！条例》要求并供给中华人民！共和国医疗器械运营企业答应证或运营备案根据（已供给蕴含二类存案的多证合一停业执照的提供商除外）。；(3)若招：标产物属于消毒产物的，须相符《消毒管理法子》要！求，产物生产厂家须拥有《消毒产物生产企业卫生答应证》，招标产物须拥有《消毒产物卫生安好评价演讲》或新消毒产物卫生答应批件。。

　　(1)若招标产品及其设置产品为医疗工具的，招标产品及其设置产物须合适《医疗。器械注册与存案办理法子》要求；并供给中华人民共和国医疗工具注册证或存案凭证。；(2)若招标产品及其”设置、装备摆设产物为医疗工具的，招标人若“为招标、产物“生产厂家，须合适《医疗器械监督管理条例》要求并供给中华人民共和国医疗器械生产许“可证；或生产备案凭证；招标人若为招标产物非出产厂家中医，须合适《医疗器械监视管理条例》要求并供给中华人民共和国医疗工具谋划企业许可证或运营存案根据（已供给包含二类备案的多证合一营业执照的提供商”除外）。。

　　(1)若招标产物及其设置产品为医疗：工具的，招标产物及其设置装备摆设产品须相符《医疗器械注册与备案办理法子》要求并供给：中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证。；(2)若、招标产物及其设“置装备摆设产物为医疗；器械的，招标人”若为”招标产品出产厂家，须合适《医疗器械监督办理条例》要求并供给中华人民共和国医疗工具出产许可证或生产备案根据；招标人若为招标；产品非生产厂家，须合，适《医疗工具监视办理条例》要求并供给中华人民共和国医疗器械谋划企业许可证或运营备案根据（已供给蕴含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）。。

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