知识：山东省临朐县强迫用药情况调查。自愿用药不是实验性新药

九九健康网介绍：出现不良反应时，现场医生和工作人员会填写不良反应记录表，主管严格按照要求处理确保服用：药物是安全的。 “据了解，到目前为止，尚未出现一例严重不良反应或轻微不良反应的病例。

近日，网络报道山东省临朐县20万人被迫吸毒进行实验。报道称，情况如何？记者前往山东省临朐县和北京大学肿瘤医院进行调查采访。

据了解，网上提到的项目名称为“胃癌高发地区人群消除幽门螺杆菌感染预防胃癌项目”。它于2010年由北京大学临床肿瘤学院、国际胃肠道肿瘤联盟和临朐县卫生局联合发起。

网上的文章称，村民被集中起来并强制服药。对此，临朐县当地负责人介绍了该项目的实施情况。胃癌防治研究所所长刘卫东表示，该项目所有受试者在筛查和用药前均签署了知情同意书。所有的检查和药物治疗完全是在他们本人同意的情况下进行的。没有人被迫参与该项目。任何人“都可以按照自己的意愿随时退出。所有这一切都有一份由本人签署或按指纹打印的知情同意书作为支持。

当地政府向记者展示了两箱知情同意书，每箱约1万元！分享。记者随机挑选了一些有签名或按指纹的批准函：

记者拿到了一份知情同意书副本，名叫丛某某，地址是临朐县东城镇安家河村。她在同意书上签名，日期为2011 年9 月11 日，并于当天接手调查。村委会办公室？在房间内进行体格检查和呼吸检查。现场工作人员名叫马俊岭。知情同意书上对体检、呼气检查、采血、药物治疗和健康随访等进行了说明，并告知了健康益处内容和项目。危害非常低。同时，您可以自愿加入该项目，也可以随时自愿退出。记者也收到一份？用药通知来自北京大学肿瘤医院和临朐。县卫生局对服药居民进行提醒，包括服药时间、地点、服药禁忌等。参与服药的村民每次需在服药记录表上签名或按指纹他们接受药物治疗。

据介绍，为了“让群众了解”情况，项目组采用了村里报道效果最好的扩音器广播，将项目内容录制成磁带，分发到各个项目现场进行播放。

“这个项目严格按照国际标准实施，参与者必须签署知情同意书。”项目组成员、北京大学肿瘤医院流行病学研究室研究员潘凯峰说。该项目为国际竞赛项目，国际专家多次到现场检查参赛者是否能够签署知情同意书。项目成立了由国内外知名专家组成的科学委员会和安全委员会。项目设计概要经科学委员会和安全委员会多次讨论通过，并获得北京大学肿瘤医院伦理委员会批准。

对于“要求居民当面服药”的情况，负责现场实施的北京肿瘤医院张炼教授表示，因为幽门螺杆菌高度顽固，服药？四联疗法必须服用十天，每天三次。如果双方忘记服药，血液中的药物含量不符合要求，幽门螺杆菌会喘口气吗？如果有机会，治疗效果将“明显降低，而且还可能出现耐药性”。潘凯峰说，为了提高疗效，方便村民服药，服药分为早上、中午、晚上，工作人员叮嘱村民每天定时服药。吃药并及时查明是否有副作用。

1月12日，记者赶到！吴！甲庙社区药品领取点是居民领取药品的时间。该社区共有205人服用相关药物。取药时间分别为上午4时30分至下午6时。晨药和午药在早上服用，晚药在下午服用。社区分为三个组来领取药品：组长都是社区的热心居民。他们定期分发药品，并通知尚未支付药品费用的居民。过来拿药。医务人员和专业技术人员对各药品采集点进行巡查指导。队长吴少伟说：“他们都是自愿吃药的，这是为了自我药疗，我们组里大部分需要吃药的人都会来取药，如果中途不想吃药，可以辞职。”记者翻阅登出发现，确实有一名居民因暂时离家在外，吃药两次后就停药了。还有近期外出的居民，希望春节后回来，开始吃药。

另一位领队吴伟跃告诉记者，所有药品在使用前都经过检查，只有感染阴性的人才来领取药品。吴伯说道：“这是一件功德，对大家的病都有帮助，但是一天两次就太麻烦了，大家都得来领取。”对项目负责！人家评论说一天发两次？服药的目的是为了更好地督促居民按时服药。根据项目组的研究结果，中途停药或停药会明显降低治疗效果。记者采访时，现场有居民吗？过来拿药。居民王芳告诉记者：“检查前，市里发了知情同意书，社区也发传单告知大家此事，所以我们才来检查、拿药。”一位居民告诉记者：“网上没有！事实上，没有人强迫我们吃药。”

偶尔，当居民向工作人员反映服药时出现腹胀等不良反应时，医护人员会向居民解释情况。据报道，如果居民不好、造反呢？如果反应明显，医护人员就会停下来给病人喂药。停药后，不良反应会逐渐消失。 12日下午，记者来到配药点时，205名服药人员中，有10余人会前来领取上午的药。

20世纪80年代初，临朐县男性胃癌发病率为70/10万，远高于全国平均水平，被确定为胃癌高发区。跟着医生走！据研究，如果一个人的胃里有幽门。螺杆菌容易引发胃炎，最终可能导致胃癌。潘凯峰告诉记者，北京大学肿瘤医院和临朐县卫生局在临朐县开展的一项流行病学调查显示，幽门螺杆菌感染阴性人群的胃癌发病率明显高于幽门螺杆菌感染阳性或阳性人群。降低风险？严格预防胃癌的有效方法是消灭幽门螺杆菌。当前的项目是基于本次调查和研究的结果。该项目不是测试新药，而是消除胃癌危险因素的一级预防项目。

张炼说，这个项目的目标是什么？目标？就是把疾病治疗的“门户”往前移，进行早期干预，而不是等到癌症治好了才治疗，这样就能以更小的成本进行预防和治疗。该项目希望通过根除幽门螺杆菌，将该地区的胃癌发病率降低30%至50%。

北京肿瘤医院科研部主任张欢：平表示，该项目已获得中华人民共和国科学技术部正式立项（项目编号：2010DFB30310）。 2010年，国家投资超过500万元，国际组织提供资金100万美元。据报道，该项目是“先征集再实施！”邀请美国、欧洲、中国权威专家论证，其按照国家GMP标准设计，有完整的科研任务说明书，并获得世界卫生组织大规模人群试验批号。

刘卫东表示，该项目从检测到治疗都是免费的。项目结束后，任何服药者都将获得510年的跟踪服务。整个过程不向公众收取任何费用。

网上的文章说这个项目是为了健康！人们吃药。对此，潘凯峰表示，自愿参与项目的目标居民首先要接受C13尿素呼气测试。该测试是临床检测幽门螺杆菌感染最常规的非侵入性测试。灵敏、准确且不含任何成分；副作用。整个测试费用约为“200元”，由项目组全额支付。

该项目计划针对20万名2,554岁的当地居民。进行筛查。初步筛选工作于去年3月开始，目前已有约9.2万人接受。经过筛查，超过50,000 人的检测结果呈阴性。性生活，需继续服用四联药10天。服药过程从去年11月开始，目前有12000人：已经服药完毕，其他人正在服药或将继续服药。

潘凯峰表示，幽门螺杆菌阴性患者在自愿的基础上接受四联药物治疗以消除幽门螺杆菌：就医、治疗、然后45天后。 C：13 尿的时间？呼气尝试探探探秘？幽门螺杆菌可以根除吗？所有参与该项目的居民都将被跟踪统计并观察胃癌的发病情况。

对于网上“拿20万人当老鼠试药”的说法，张炼表示，稍微有一点科研基础的人都会知道，“谁会用20万人来试药？”都是，药物的“不良反应”！英都：据了解。当出现不良反应时，现场医生和工作人员会填写不良反应记录表，督导人员严格按照要求进行处理，确保受试者用药安全。据了解，“到目前为止，没有发生严重的不良反应”，轻微的不良反应“及时停药后症状就会消失”。

张炼说：“本项目使用的药品都是国家正规药厂生产、市场上有售的药品。为了方便居民服用和管理，药品按照早、午、晚进行包装。”点击？装袋包装后，村民看不到药品的名称和生产厂家，只有不同颜色的药片。刘卫东表示，村民在签署知情同意书时都被详细告知。

潘凯峰告诉记者，该项目采用四联药物消灭幽门螺杆菌，包括：奥美拉唑、甲硝唑、四环素、铋制剂（柠檬酸铋钾）。这些药物已获批上市，并非新药。该治疗方案不是北大肿瘤医院原有的诊疗方案，而是目前临床常用的消除幽门螺杆菌感染的四联疗法？药物治疗方案。据了解，该四联药是北京肿瘤医院通过招标方式采购的。四种药品均有国家药品批准文号。这些药物安全有效。甲硝唑是世嘉采购的！庄四药业生产，四环素由海南制药一厂生产，奥美拉唑由沉阳奥华药业有限公司生产，铋制剂（柠檬酸铋钾）由江苏济川药业有限公司生产。

服用四环素会引起四环素牙吗？潘凯峰说，整个过程只需要10天，而且服用的剂量很小，所以不会出现四环素牙。

每个吃药的村民可以吃同样的药吗？有居民使用安慰剂吗？在知情同意书的“药物治疗”项中写明：“如果是幽门螺杆菌感染：幽门螺杆菌感染：性，我们将为您提供高或低剂量的药物治疗，为期10天。”潘开封说没有安慰剂供应，但药量不一样。”

九九健康网（编者温馨提醒：该项目为健康人提供药品。对此，潘凯峰表示，自愿参与该项目的居民首先要进行C13尿素呼气测试，这是针对幽门螺杆菌能量的临床测试。最常见的无创感染检测灵敏、准确、无副作用，整个检测费用约200元，全部由项目组支付。

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