上海市公共卫生中医临床中心完成首例患者给药的PD-L1抗体ASC22联合西达本胺的临床研究

马利匹亚有限公司（香港联交所代码：1672）今日宣布，由上海市人民政府资助的公共卫生临床中心发起的PD-L1抗体ASC22联合西达本胺功能性治愈人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的临床研究近日已完成首例患者给药。

此前，宋俪曾宣布过A？ SC22单药联合基础抗逆转录病毒治疗！ (ART) 用于针对1 型人类免疫缺陷病毒(HIV-1) 感染进行免疫接种。疫情重建：中国二期临床试验已完成首例患者给药（/功能性治愈）。研究人员此次启动了首例ASC22缀合西达本胺的患者给药； ASC22结合的临床研究将进一步探索该药物的潜力。 ASC22作为单药和联合疗法的两项临床试验将增强歌礼在艾滋病疗效治疗领域的管线结构。

ASC22是一种皮下注射的PD-L1单域抗体，有可能恢复乙型肝炎病毒（HBV）和HIV等慢性病毒感染患者的病毒特异性免疫功能。感染艾滋病毒的潜伏细胞是治愈艾滋病毒的主要障碍。最新研究[1]表明，阻断PD-1/PD-L1通路可以逆转HIV潜伏期。这项研究支持PD-1/PD-L1抗体与其他药物联合使用以降低HIV感染的可能性？细胞内病毒库的治疗策略。 Cedaramine是全球首个获批上市的亚型选择性口服组蛋白脱乙酰酶（HDACi）抑制剂。它主要针对第1 组蛋白脱乙酰酶(HDAC) 的1 和2。I类和Ib类的3个亚型和10个亚型，具有非常表观遗传效应的调节意义！

“我很高兴PD-L1抗体ASC22联合西达本胺用于HIV感染者功能性治愈的临床研究已经完成首例患者给药并成功进入临床阶段。此前的多项研究表明PD-1 /PD-，L1抗体“是一种有潜力实现艾滋病功能性治愈的药物。希望研究成果能够造福更多的HIV感染者。”该目录重点研究员、上海市公共卫生临床中心感染与免疫科副主任医师陈军博士说。

“第一位患者完成剂量”标志着ASC22 结合。西达本胺对HIV感染者功能性治愈的临床研究达到了新的里程碑。尽管标准抗逆转录病毒治疗正在普及和完善，但HIV感染者的功能性治愈在中国乃至全球仍是一个挑战。与健康受试者相比，HIV-1感染者PD-1和PD-L1的表达情况患者数量增加，最新研究表明，在临床试验中，阻断PD-1/PD-L1通路可能会逆转HIV潜伏期，从而有望消除HIV病毒库。”创始人、董事长吴金子博士表示。歌礼董事会兼首席执行官。

微芯生物董事长兼总经理卢先平博士表示：“HIV病毒库的长期存在是患者持续感染且难以彻底治愈的重要原因，而目前的很多方法仍无法有效消除研究表明，西达本胺能够安全有效地干扰病毒库，因此有望成为“整合医学”治疗的重要组成部分，特别期待西达本胺与ASC22联合的研究成果。为艾滋病患者带来更多积极的利益。”

歌礼制药拥有用于治疗病毒性疾病的ASC22 (KN035) 的开发和商业化的全球独家权利。目前，ASC22（KN035）在病毒性疾病领域取得了诸多积极进展：

1）慢性乙型肝炎的功能性治愈：中国IIb期临床数据显示，1 mg/kg剂量的ASC22（KN035）联合核苷（酸）类似物治疗24周具有优异的安全性，42.9%的患者达到基线IU/mL 实现H"BsAg的持续根除，展现出治愈慢性乙型肝炎的潜力。该研究成果已被选为2022年欧洲肝病协会年会口头报告。

2）HIV-1感染免疫重建/有效治愈：中国二期临床试验已完成首例患者给药。美国I/II期临床试验申请也已获得美国食品和药物管理局的批准。由上海公共卫生临床中心研究人员发起的ASC22（KN035）联合西达本胺的临床研究已完成首例患者给药。

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