国家中医药卫健委发布记录：国家药监局在中药紧急审批方面做了哪些工作？

在这次抗击疫情中，中医药发挥了很大的作用。我们想了解国家药监局在中药紧急审批方面做了哪些工作？感激的。

谢谢你的问题。在疫情防控过程中，中医药发挥了重要作用。国家食品药品监督管理局积极支持推广中医药特色，支持医疗机构在中医药理论指导下使用中成药和中药制剂治疗COVID-19。关于应急审批工作，国家食品药品监督管理局科学有序开展工作。一是尽快启动应急审批工作机制，既遵守法律法规，又特殊情况办理，确保应急响应！审批必须科学、准确、规范、有序、高效。二是积极对接药物研究。我们能够接收所有潜在有效药物的紧急审批申请和询问，并根据需要进行研判，并在研判后迅速向研究机构反馈，共同推动项目进展。采取现场服务、深度参与等措施，加强与研究机构的沟通、提供技术支持、服务注册准备等。三是争分夺秒开展紧急审批。如果研究成果证明基本安全有效，将尽快纳入应急审批通道。本着“安全底线安全、疗效证据、质量有保证、超常规审批”的原则，进行联合审评、并行审查。 “有效加快审核速度！”并提高审核效率。以中医“三药三方”为例，我们设立了“西医院士，尤？”它是由抗疫一线和临床实践的专家组成的特殊专家组。发挥指导作用，组织专门人员生产“三药三方”！企业与研发单位积极沟通，提供技术指导和注册服务。前期在抗疫临床实践取得优异成绩的基础上，加快“三药”疗效转化，着力推动“三药”转化转化。

此外，国家药监局还积极指导各地紧急出台医疗机构制剂应急管理政策，依法依规开展中药、民族药医疗机构制剂储存！ “注册、审批、调整”申请工作充分发挥中医药在疫情防控中的作用。

后续，王国？食药监局将按照“统一指挥、早期干预、现场评估、科学审查”的原则，继续全力应对。我们将紧急审批事项，全力保障疫情防控用药需要。谢谢。

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