全球中药先行者：泰国与我国自主研发的治疗系统性红斑狼疮的创新药上市

近日，泰国与我国自主研发的双靶点生物制剂上市在中国还是第一次。该药物被批准用于治疗系统性红斑狼疮。红斑狼疮是世界上第一个用于治疗这种疾病的双靶点生物制剂。

北京大学人民医院风湿免疫科副主任苏寅表示，红斑狼疮是一种典型的自身免疫性结缔组织病，发病机制复杂，治疗难度大。系统性红斑狼疮（SLE）是最常见、最严重的类型，多见于育龄妇女，可累及多个器官和系统，严重时可危及生命。

目前，系统性红斑狼疮的治疗药物主要包括皮质类固醇、免疫“抑制剂、生物制剂等”。一些传统治疗药物长期使用带来的不良反应仍然困扰着医生和患者。如何减少它们？疾病复发和减少药物不良反应一直是重要的研究方向。

“激素治疗见效快，适合在疾病快速进展过程中控制症状，但长期使用的不良反应较为明显，如骨质疏松、感染、美容等”变化。红斑狼疮，药物治疗是根据患者的不同病情而定的。未来，随着双靶点生物制剂的应用，希望能够“探索减少激素用量的治疗方法，减少并发症的发生”。苏因说道。

“系统性红斑狼疮的治疗一直是风湿及免疫类疾病医生关心的问题，尤其是系统性红斑狼疮的治疗，缺医少药的情况近年来有所改善，但少药的情况仍然存在。在我国， SLE的治疗和预后仍然严峻“问题，需要新药。”北京协和医院风湿科免疫科主任曾晓峰指出，双靶点生物制剂可以同时抑制两种致病细胞因子。同时并通过降低机体自身免疫反应实现更高效的抑制，从而进一步延缓疾病进展、减少复发，改善患者预后，提高患者生活质量。

“大约有1/5的红斑狼疮患者在18岁之前出现症状，但目前针对儿童红斑狼疮的药物并不多。”北京儿童医院风湿免疫科主任医师李彩凤表示，红斑狼疮患儿在生长发育期，激素治疗对身高、性腺发育等方面的副作用较为严重。但新药：临床研究尚未覆盖儿童。希望未来红斑狼疮儿童能够有更多创新、创新的药物可用。

泰爱的双靶点生物新药还有望用于：其他自身免疫性疾病，其治疗IgA肾炎、干燥综合征、视神经脊髓炎、多发性硬化症等适应症的临床试验正在进行中。

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