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首个CAR-T细胞治疗药物获批。复星医药多措并举,提升中药可及性

时间:2024-07-07 23:30:50 编辑:

导读:今年6月,复星医药合资公司复星凯特阿基隆赛注射液(商品名:益凯达)成为国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗药物中国

今年6月,复星医药合资公司复星凯特阿基隆赛注射液(商品名:益凯达)成为国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗药物中国。消息一出,再次引起了人们对CAR-T细胞疗法的极大兴趣。从疗效到价格,CAR-T细胞疗法目前处于什么阶段?如何提高产品的可及性?

 

不可否认,CAR-T细胞疗法目前价格较高。国际价格为240万至300万元人民币(约37.3万至43万美元),国内价格也为120万。正因为如此,如何提高CAR-T细胞治疗的可及性一直是各界关注的焦点。

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作为复星医药与美国Kite的合资企业,复星凯特致力于肿瘤免疫细胞治疗产品的研发及产业化、标准化发展。关于CAR-T细胞治疗,复星凯特近日表示,在通过患者支持计划和创新支付模式积极造福患者的同时,也希望通过自主研发新工艺来提高未来产品的可及性。

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所谓CAR-T细胞疗法,是从患者身上采集T细胞,在体外进行基因工程修饰,然后回输到患者体内,使T细胞识别特定的肿瘤靶点,激活自身的杀伤力,杀死肿瘤细胞。瘤。不久前,接受CAR-T药物输注治疗后评估为完全缓解的患者顺利出院,CAR-T细胞治疗受到了更高的关注。

对于CAR-T细胞疗法的疗效,复星凯特表示,由于CAR-T细胞药物是活细胞,其临床安全性、有效性和重现性很大程度上取决于其在制备过程中是否可以使用。中能可以将其活性控制在一定范围内。另外,由于制备所用的起始原料来自患者自身的T细胞,受患者基因型、免疫功能、疾病状况等因素影响,因此治疗结果将一视同仁。

CAR-T细胞疗法的高价格源于其高昂的研发、质量管理和生产成本。 CAR-T细胞疗法是一对一的个人定制产品。每个患者都是一个单独的生产批次。同时,任何关键生产工艺和质量控制的变化都可能影响产品的最终质量。

对于如何有效减轻患者负担,复星凯特表示,在通过患者支持计划和创新支付模式让患者受益的同时,希望通过自主研发新工艺来提高未来产品的可及性,这无疑对患者有利。它象征着未来治愈的更大希望。

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