中药日本厚生劳动省已批准无机砷药物Darvias上市

时间：2024-07-16 15:56:20 编辑：

导读：近日，日本Solasia Pharma宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准无机砷药物Darvias上市无机砷药物Darvias（以前称为SP-02）用于治疗复发或难治性外周T 细胞淋巴瘤(PTCL)

近日，日本Solasia Pharma宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准无机砷药物Darvias上市无机砷药物Darvias（以前称为SP-02）用于治疗复发或难治性外周T 细胞淋巴瘤(PTCL)。新闻稿指出，这是这种创新疗法首次在全球获得批准。

恶性淋巴瘤分为霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）。非霍奇金淋巴瘤进一步分为两类：B细胞淋巴瘤和T细胞淋巴瘤。 PTCL是T细胞淋巴瘤的一个亚型，其发病率高于其他亚型。 PTCL 的标准治疗尚未建立。由于PTCL预后差且治疗困难，其医疗需求未得到满足的程度很高。

Darvias 是一种具有抗癌活性的无机砷化合物。提到砷，大家可能会想到大名鼎鼎的毒物砒霜。无机砷曾广泛用于医药和农药，可用于治疗非洲锥虫病和阿米巴痢疾。 Darvias 的潜在作用机制包括干扰线粒体功能、增加活性氧的产生以及调节细胞内信号通路。除PTCL外，其其他潜在适应症还包括其他血液系统癌症和实体瘤。它已获得美国和欧盟的孤儿药资格认定。

日本临床肿瘤学杂志发表的1期临床试验结果显示，在14名可评估患者中，1名患者获得完全缓解，3名患者获得部分缓解，6名患者病情稳定。

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