中医新年伊始，K药业慈善捐药喜讯公布！

为期三天的2020年全国医保药品准入谈判在北京结束。 PD-1/L1单克隆抗体在肿瘤学界非常受欢迎，仍然是医保准入关注的焦点。毕竟医保池的容量是有限的。 PD-1/L1抗体药物的研发成本巨大，价格昂贵。国内已上市的8种PD-1/L1单克隆抗体中，能够脱颖而出进入医保目录的只能是价格最低的。必须。 2019年，PD-1单克隆抗体中，只有信达生物与礼来合作的信迪利单抗成功谈判，降价64%。但从国家药品监督管理局（NMPA）批准的适应症来看，信迪利单抗仅获批用于霍奇金淋巴瘤（三线）。对于其他已在中国获批适应症的患者来说，免疫疗法是否遥不可及？纳入医疗保险是改善药品可及性的唯一希望吗？不是这种情况。毕竟对于患者来说，“降低实际治疗费用才是关键。”对此，各PD-1单克隆抗体厂商都有计划。例如，默沙东将推出“买4个疗程，保证终身”的政策。作为慈善支持计划，百时美施贵宝还推出了年度“3+3、后续3+X”计划。

对于临床认可度最高、获批适应症最广、受益人数最多的K药（pembrolizumab）来说，社会关注度自然也是最高的。顾名思义，“买4个疗程，终身保障”就是说，服用4个疗程后，患者可以终身享受免费药品。目前，派姆单抗注射液100mg剂型售价为17900元。按照每三周给药200mg的推荐方案，患者每疗程两剂的治疗费用为35800元。四个疗程的价格为17900元。价格为14.32万元。根据pembrolizumab的临床试验，早期肿瘤最多可在2年后停药。所以目前的买2送2，随着病情进展再买2送2的计划，相当于购买了4个周期。可以包整个疗程，每年治疗费用7万。考虑到此前每年治疗费用为60万元，降幅高达88%，本次方案调整几乎与其他纳入医保的药品降价幅度相当。新的支持计划将于2021年1月1日起实施。目前，国内批准的K药全部4个癌种、共6个适应症均可为患者提供支持。

纳武单抗（Opdivo，俗称“O药”）的公益支持项目也已更新，年度“3+3，后续3+X”计划已启动。 100毫克纳武利尤单抗注射液市场价格为9260元。按照每2周给药200mg的推荐方案，患者每疗程2剂的治疗费用为18500元，每年公费提供6个疗程的治疗。治疗费用约11万元，比K药贵了4万多元。

康大药业的慈善支持项目覆盖了经中国国家药品监督管理局（NMPA）批准的所有低收入群体。自2018年7月在中国首次获批上市以来，K药已获得NMPA的6个适应症，涉及4个肿瘤类型：黑色素瘤、肺癌、食管癌和头颈癌。数量最多的PD-1单克隆抗体。

1. 2018年7月，NMPA批准派姆单抗单药用于治疗一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤；

2. 2019年3月，国家药监局批准派姆单抗联合培美曲塞和铂类化疗用于一线治疗EGFR/ALK基因突变阳性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。派姆单抗单药疗法适用于PD-L1 表达阴性（TPS 1%）（NMPA 批准的检测）且EGFR/ALK 基因突变阳性的局部早期或转移性NSCLC 的一线治疗。 NMPA 批准派姆单抗联合卡铂和紫杉醇化疗作为转移性鳞状NSCLC 的一线治疗，NMPA 批准派姆单抗单药治疗经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（CPS 10）且既往治疗失败的患者一线全身治疗，局部早期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。

6. 2020年12月，NMPA批准派姆单抗单药治疗经充分验证的检测，用于治疗肿瘤表达PD-L1（CPS20）的转移性或不可切除的复发性头颈鳞状细胞癌患者。前线治疗。

在恶性肿瘤的治疗中，延长生存期是最终目标。派姆单抗在中国批准的4个肿瘤类型的全部6个适应症中均实现了总生存（OS）获益，为早期或局部早期恶性肿瘤患者带来持久的生存获益。可能的。

KEYNOTE-407 是一项针对鳞状细胞癌的随机、双盲III 期临床研究。在中国人群中，中位OS 为17.3 个月，而化疗为12.6 个月，死亡风险降低了56%。派姆单抗成为中国唯一获批联合化疗治疗早期肺鳞癌和非鳞NSCLC的一线药物（联合化疗）

KEYNOTE-189 是一项全球随机、双盲、安慰剂对照的III 期临床研究。派姆单抗联合培美曲塞和铂类化疗在EGFR/ALK 阳性非鳞状NSCLC 一线治疗中比安慰剂加培美曲塞更有效。 Trecet 和铂类化疗将中位OS 延长了11.4 个月（22 个月vs 10.6 个月），并将死亡风险降低了44%。

在全球人群的KEYNOTE-042 III 期研究中，派姆单抗单药治疗EGFR/ALK 阳性且PD-L1TPS 1% 的早期NSCLC 一线治疗与化疗相比，中位OS 延长了4.6 个月（16.7个月与12.1 个月）。月），死亡风险下降了19%。在中国人群中，TPS1%人群的中位OS分别为20.0个月和13.7个月，死亡风险降低了35%。在KEYNOTE-024研究中，pembrolizumab单药%是一线药物，使肺癌的慢性治疗成为现实。

KEYNOTE-181 III期临床研究结果显示，在中国PD-L1阴性（CPS10）食管癌患者的二线治疗中，派姆单抗将中位OS从化疗组的5.3个月延长至12.0个月。死亡风险降低66%。

在全球多中心、随机对照、开放标签III 期临床研究KEYNOTE-048 中，头颈鳞状细胞癌患者的中位OS 与西妥昔单抗联合标准治疗相比延长了3.1化疗。个月（14.8 个月vs. 10.7 个月），死亡风险降低了42%。在亚洲PD-L1 阴性（CPS 20）人群中，与对照组相比，pembrolizumab 使死亡风险降低了61%。

KEYNOTE-006研究是一项III期临床试验，比较两种免疫检查点抑制剂在黑色素瘤一线治疗中的作用。在二线治疗人群中，pembrolizumab 比ipilimumab 更有效。黑色素瘤使中位OS 延长近10 个月（23.5 个月vs 13.6 个月），5 年生存率高达32.0%。

Pembrolizumab于2014年9月4日首次获得FDA批准，迄今已获得28项合规证书，成为获批合规证书最齐全、最广泛的PD-1单克隆抗体。其高效率和高质量也在多种肿瘤类型中得到了临床验证。我们期待更多适应症在中国获批，造福更多患者。我们也期待“买4个疗程送14万元终身保障”的慈善支持包为中国患者提供真正的帮助。

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