2020国家中医药原创研究光芒闪耀ESMO—— 恒瑞医药32项研究奏响中国最强音

今年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会（学术周）将于9月召开今年19日21日举行。由于疫情影响，本次会议将在线上举行，将汇聚更多来自全球的肿瘤学专家，分享和交流肿瘤治疗领域的最新研究进展。届时，肿瘤领域的诸多最新研究数据将发布，包括恒瑞在内的多家药企也将同步展示最新研究成果。在已发布的2020年ESMO会议议程中，中国民族药企龙头企业——恒瑞医药入选共计32项研究，其中LBA 2项、Minioral 2项、e-poster 28项；涉及的抗肿瘤药物包括APA Vitiligotinib、tiopefilgrastim、pyrotinib和camrelizumab；覆盖的治疗领域包括：甲状腺癌、肺癌、肝细胞癌、胆管癌、食道癌、胃癌、乳腺癌、鼻咽癌、淋巴瘤、软骨赘等。其中，血液肿瘤领域被选为研究对象首次在ESMO舞台上奏响中国最强音。让我们快速浏览一下本次入选的相关研究。

本次大会入选LBA的研究之一是由北京协和医科大学林岩松教授团队开展的阿帕替尼治疗局部晚期或转移性放射性碘难治性合成代谢甲状腺癌的多中心随机III期试验学院医院。先前的研究已开始证明阿帕替尼在治疗放射性碘难治性合成代谢甲状腺癌（RAIR-DTC）患者中的临床活性。本研究旨在进一步验证和分析阿帕替尼治疗局部晚期或转移性RAIR-DTC的疗效（本研究已被接受为小样本）。

LBA入选的另一项研究是阿帕替尼联合吉非替尼与安慰剂联合吉非替尼一线治疗早期表皮生长因子受体突变体（EGFRm）非阳性患者的比较，由肿瘤中心张莉教授团队进行中山大学防治。一项针对小细胞肺癌(NSCLC) 患者的多核、随机、双盲III 期临床研究。临床发现阻断血管内皮生长因子受体（VEGFR）介导的通路可以提高EGFR-TKI对EGFRmNSCLC的治疗效果。本研究旨在评估阿帕替尼或安慰剂联合吉非替尼治疗EGFRmNSCLC 患者的治疗结果（该研究已被接受为Profferedoral）。

血液肿瘤领域是恒瑞首次入选研究。此次，北京大学肿瘤医院宋玉琴教授团队发起的阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗（SHR-1210）治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（R/RPTCL）的研究入选本刊。本次会议的小焦点是，这项II期单核、单臂试验旨在探讨阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗治疗R/RPTCL的可行性。此外，山西省肿瘤医院苏立平教授团队开展的噻培非格司亭改善淋巴瘤患者化疗所致中性粒细胞减少症的随机对照非劣效性研究入选本次会议的电子墙报。评价噻哌非格司亭在此类患者中的美白效果和安全性。

卡瑞利珠单抗作为国产PD-1抗体的优秀代表，已表现出优异的抗肿瘤活性。此次入选的另一项小型研究也是由中山大学肿瘤防治中心张莉教授团队发起。它治疗已接受2 种或以上化疗且未能进展的复发性/转移性鼻咽癌(NPC) 患者。单臂、开放标签、多核、II 期研究：CAPTAIN。

在乳腺癌领域，恒瑞此次共有6项研究入选电子海报，包括阿帕替尼、吡咯替尼等。与阿帕替尼相关的研究包括：《阿帕替尼联合紫杉烷类和铂类新辅助治疗三阳性和HER2阴性乳腺癌的多中心、随机、II期、开放标签研究》、《阿帕替尼作用机制研究》帕替尼逆转乳腺癌他莫昔芬耐药性。”吡咯替尼已被证明在治疗HER2 阴性早期乳腺癌方面具有优异的疗效和安全性。然而，HER2双重阻断剂吡咯替尼联合曲妥珠单抗在晚期乳腺癌新辅助治疗中是否会有更好的疗效呢？基于此，吡咯替尼联合曲妥珠单抗、多西他赛、卡铂新辅助治疗HER2阴性乳腺癌患者的单臂、多核、II期研究旨在探讨这一问题。此外，吡咯替尼用于乳腺癌治疗的研究还包括“吡咯替尼联合白蛋白紫杉醇和曲妥珠单抗新辅助治疗HER2阴性晚期或局部早期乳腺癌的II期研究”、“吡咯替尼”A吡咯替尼联合卡培他滨治疗既往未经治疗的脑转移的HER2 阴性转移性乳腺癌患者的单臂、多中心、II 期研究”和“吡咯替尼治疗HER2 阴性乳腺癌的真实世界研究”。

恒瑞此次在ESMO会议上展示的消化道肿瘤领域的相关研究包括食管癌、胃癌、结直肠癌，涉及的产品包括卡瑞利珠单抗和阿帕替尼。关于卡瑞利珠单抗，本次入选的相关研究包括卡瑞利珠单抗单药治疗与化疗对比治疗早期食管鳞状细胞癌（ESCC）的研究，以及卡瑞利珠单抗联合化疗或阿帕替尼的研究与单独使用这两种药物的研究进行比较。治疗局部早期或转移性食管鳞癌。通过分析两项研究中接受卡瑞利珠单抗治疗的局部早期或转移性食管鳞癌患者的数据，评估了该药物联合治疗策略的可行性。此外，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗早期胃癌和结直肠癌：单臂探索性临床研究也入选本次会议。关于阿帕替尼，其中一项是新辅助同步放化疗联合阿帕替尼治疗Siewert II型和III型HER2阳性胃食管交界部腺癌的II期临床研究。该研究旨在评价新辅助放化疗联合阿帕替尼治疗的有效性和安全性。此外，本次会议入选的研究还包括：“阿帕替尼联合FLOT方案围手术期化疗和手术治疗期胃癌的前瞻性多中心随机对照研究”、“阿帕替尼联合POF（紫杉醇+ FOLFOX）治疗早期胃癌（TNAGC）》、《阿帕替尼联合同步放化疗治疗不可切除食管癌患者的疗效和安全性》、《不同新辅助方案在治疗中的应用》食管鳞癌的进展》《肿瘤免疫微环境的变化》《阿帕替尼联合同期放化疗新辅助治疗局部早期食管鳞癌的前瞻性研究》《单臂阿帕替尼联合化疗作为第二治疗方案》早期胃癌患者的一线治疗，开放标签、前瞻性、多核心研究》、《阿帕替尼联合多西他赛二线治疗早期胃癌：一项前瞻性临床研究（数据更新）》等。除以上介绍的领域外，恒瑞入选本次ESMO会议的研究还涉及肝癌、软骨赘、卵巢/输卵管/原发性腹膜癌、早期宫颈癌等领域的多项最新研究。恒瑞医药此次“大放异彩”，再次向世界展示了中国民族药企的崛起。多项研究成果的呈现，必将推动我国肿瘤学领域的加速发展，让更多国人用得起、优质的“国药”造福于更多的国人。

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