希瑞适（Cervarix）成为中国首个获批用于9至14岁女孩两剂的进口HPV疫苗。

5月30日，葛兰素史克（GSK）发布新闻稿称，其HPV疫苗Cervarix（二价人乳头瘤病毒吸附疫苗[HPV16/18]针对9至14岁女孩的两剂接种方案已希瑞适（Cervarix）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为中国首个获批用于9至14岁女童接种两剂的进口HPV疫苗。

高危型人乳头瘤病毒（HR-HPV）在女性生殖道持续感染是宫颈癌的主要原因。流行病学研究表明，HPV16和HPV18是宫颈癌中最常见的高危HPV类型。适当年龄的女性接种HPV疫苗将显着降低宫颈癌及癌前病变的发病率，从而减轻疾病负担。由于HPV主要通过性接触传播，因此未发生过性行为的9-14岁女孩是HPV疫苗接种的主要人群。

公开资料显示，Cervarix是目前唯一一款采用创新佐剂系统的HPV疫苗，这体现了2011年诺贝尔医学或心理学奖的成果。佐剂系统是两种或多种佐剂（如免疫增强剂）的组合，利用不同因素的协同作用来增强人体免疫系统对疫苗接种的反应。其作用范围从简单地增强免疫反应到影响免疫反应。品质为疫苗接种者提供高效、长期的保护。研究表明，使用与Cervarix相同的创新佐剂系统可以诱导比自然免疫和具有相同抗原和铝盐佐剂的HPV疫苗更高的免疫反应，从而提供更强和更长期的反应。庇护所。

新闻稿称，Cervarix批准的两剂疫苗接种计划意味着9-14岁的女孩可以选择在第0个月和第6个月接种一剂疫苗，以完成免疫计划。

研究显示，与15-25岁女性的三剂疫苗接种计划（第0、1、6个月各一剂）相比，9-14岁女孩接种两剂（第0、6个月各一剂））。所诱导的HPV 16 型和18 型抗体水平与接受三剂疫苗的15-25 岁人群相似。研究表明，如果9-14岁的女性按照第0个月和第6个月的免疫计划接受2剂Cervarix，免疫反应可以持续长达60个月。根据数学模型预测，95%的受试者在接种疫苗后，其艾滋病毒感染水平会高于自然水平。传染性HPV16/18抗体可以持续21年以上。

国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室主任赵方辉教授指出，宫颈癌是目前唯一可以通过疫苗接种控制甚至消除的恶性肿瘤。疾病筛查和治疗。性活动是HPV感染的主要传播途径，免疫反应随着年龄的增长而降低。因此，未发生性行为的年轻女性接种HPV疫苗可获得最佳的预防效果。

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此次获批意味着，进口二价HPV疫苗在能够有效预防疾病的前提下，简化了接种程序，接种成本降低了三分之一，更加经济便捷，有利于增加接种量率并促进宫颈癌。分析防治、全面推进我国消除宫颈癌具有重要意义。

赵方辉教授介绍，陶瓷于2007年初在全球首次上市，目前已在130多个国家和地区使用，使用量超过1亿剂。苏格兰通过对12-13岁女孩进行常规疫苗接种，显着降低了宫颈癌前病变（宫颈上皮内瘤变3级及以上）的发生率。在英国，Cervarix纳入免疫计划十多年后，观察到接种Cervarix的女孩子宫颈癌和宫颈上皮内瘤变3级的发病率明显低于未接种年龄组，证明Cervarix 非常有效。预防宫颈癌及癌前病变，年龄较小的人群接种疫苗的保护效果更好。

葛兰素史克副总裁、中国处方药及疫苗事业部总经理齐欣女士表示，希瑞适二剂疫苗项目的获批，意味着同样的产能可以惠及更多适龄女性，这是一个巨大的机遇。这是葛兰素史克“立足中国、携手中国”实践的标志，充分体现了我们服务中国的承诺。 GSK也将继续为中国消费者带来更多创新产品，持续扩大疫苗产品组合，提高疫苗可及性，提供全年龄段、全生命周期的健康保障解决方案。此外，葛兰素史克将继续加强与各方的交流合作，不断探索、积极创新，与社会各界一道，支持中国免疫产业发展，为建设健康中国贡献力量。

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