ST百灵亿级单品再打破复方一枝黄花喷雾剂扩展儿童适用人群获批

时间：2026-03-04 23:05:21 编辑：

导读：　　人群本报讯（记者冯雨瑶）3月2日，贵州百灵企业集团制药股份无限公司（以下简称“ST百灵”）发布布告称，公司收到国度药品监督管理局核准签发的《药品弥补申请承诺看护书》，核准复方一枝黄花喷雾剂急性咽炎的主治人群扩展至6岁至13岁儿童，别的药品规格规范表述进级，标识表记标帜取该款年销售额超亿元的计谋单品顺利进入临床需求火急、市场空间广宽的儿童用药赛道，对公司优化产品机关、增强连续盈利本事拥有次要意思

　　人群本报讯（记者冯雨瑶）3月2日，贵州百灵企业集团制药股份无限公司（以下简称“ST百灵”）发布布告称，公司收到国度药品监督管理局核准签发的《药品弥补申请承诺看护书》，核准复方一枝黄花喷雾剂急性咽炎的主治人群扩展至6岁至13岁儿童，别的药品规格规范表述进级，标识表记标帜取该款年销售额超亿元的计谋单品顺利进入临床需求火急、市场空间广宽的儿童用药赛道，对公司优化产品机关、增强连续盈利本事拥有次要意思。

　　这次获批的弥补申请，主要聚焦两个标的目的：一是将急性咽炎适用人群扩展至“613岁儿童”，添加了该年纪段患儿急性咽炎中成药的精准用药需求取舍；二是规范规格表述，添加了“（每1ml相当于饮片1.112g）”，进一步规范产品规格合适现行律例要求。产品仍按甲类非处方药管理，阐明书与标签同步更新施行，为临床推广与家庭用药供给科学根据。

　　业内人士指出，儿童用药因其心理特殊性，对安好性、剂型和口感要求极高，审批也更为严格。复方一枝黄花喷雾剂这次获批扩展儿童合用人群，进一步表示了国度药监局对其多年临床使用安好有用的认可。

　　作为ST百灵重点培育的苗药产品，复方一枝黄花喷雾剂主要由一枝黄花、山银花、紫萁贯众、连翘、薄荷、荆芥、艾纳香7味药材制备而成，清热解毒、宣散风热、清利咽喉，用于上呼吸道感染、急慢性咽炎、口舌生疮、牙龈肿痛、口臭等症状人群。其喷雾剂型中转病灶、利用便利、胃肠道刺激小，对儿童、白叟等吞咽不便的人群尤为友好。

　　上市以来，复方一枝黄花喷雾剂深受市场和广大耗损者认可，稳居“中国非处方药产物分析统计排名”中成药咽喉类火线，成为零售药店终端清热解毒喷雾剂型的代表性产品。同时，该产品申请中药种类护卫初保已获国家药监局受理，将来如获批将进一步提拔产物手艺壁垒，巩固长久合作优势。

　　随着呼吸体系疾病高发，相关用药市场容量伟大，同时儿科公用药欠缺等问题凸起，儿童典范用药已成为临床与家庭的双重火急需求。复方一枝黄花喷雾剂精准切入儿童咽喉健康这一高需求、高存眷赛道，凭仗明白的适应症、规范的用法用量与权威背书，其外用、便利、暖和的中成药特性构成不同化优势，将进一步对劲6岁至13岁庞大的学龄儿童群体用药需求，实现从“成人用药”到“多春秋段适配”的跨越，无望较着汲引终端动销与家庭复购，提拔产品生命周期，翻开全新增加空间。

　　于ST百灵而言，这次获批不只是单一产物的迭代进级，更是苗药现代化的主要打破，彰显了公司聚焦焦点种类、深耕苗药家当的策略定力。后续，公司将进一步深耕产品矩阵与渠道下沉，加快释放焦点产物的增加潜力，为公司业绩长久稳健增加筑牢核心合作力，以更高风致、更具价格的产物捍卫全民健康，助力康健中国扶植行稳致远。

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