导读： 保健为深切促进保健食品注册与存案双轨运转，优化保健食物高品质供应，鞭策国产复方配伍保健食物材料目录拟定，市场监管总局、国度卫生康健委、国家西医药管理局月2025年9月连系发布《关于开展国产复方配伍保健食物存案管理试点工作的看护》，将对已承诺操纵的安好危害低、操纵频率高、手艺要求成熟的食药物质和可用于保健食品的原料，依申请在合适要求的省份开展国产复方配伍保健食品备案办理试点工作
保健为深切促进保健食品注册与存案双轨运转，优化保健食物高品质供应，鞭策国产复方配伍保健食物材料目录拟定，市场监管总局、国度卫生康健委、国家西医药管理局月2025年9月连系发布《关于开展国产复方配伍保健食物存案管理试点工作的看护》，将对已承诺操纵的安好危害低、操纵频率高、手艺要求成熟的食药物质和可用于保健食品的原料，依申请在合适要求的省份开展国产复方配伍保健食品备案办理试点工作。
在试点工作局限和要求方面，《方案》提出，一是拟申请机关开展国产复方配伍保健食品存案管理试点的省级市场监管部门，应会同本省（区、市）卫生康健行政部分和西医药管理部分机关制订《国产复方配伍保健食品存案管理试点事情细化方案》。二是应连络监管和工作现实，扶植健全试点存案轨制机制，细化明白并严酷落实主体义务，强化“事前、事中、过后”监管，对试点存案产物和备案人实行严酷的监视管理。试点备案人数目准绳上不超出本省（区、市）已获得保健食物出产答应企业的20%，试点备案产物数目不限，试点时代产物仅可在本省（区、市）内线下发卖。三是试点存案的国产保健食物，产物配方利用原摒挡当有配伍根据，复方配伍原料数量不超出14个（其中操纵食药物质之外的原料，数目不得超出4个），倡导精简产物配方。
在存案人主体天资和威力方面，要求具备相应研发、出产及检修威力；应为持有保健食品注册证书或备案根据且已事实出产的保健食物出产企业；5年内产物无抽检分歧格记录保健，且近3年未受行政赏罚。试点工作程序要遵循“试点申请—手艺查察—技术征询—试点核准—消息归集—试点监管—试点打消—试点转归”的流程。
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