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浙江至心药业生产药品通过仿制药划一性评价?

时间:2025-09-15 15:48:39 编辑:

导读:  中新网浙江动静9月12日电(黄彦君)近日,浙江至心药业股份无限公司收到国家药品监视管理局批准签发的《药品补充申请批准通知书》,该公!司出产的盐酸多巴酚丁胺打针液已通过仿制药品质和疗效划一性评价

  中新网浙江动静9月12日电(黄彦君)近日,浙江至心药业股份无限公司收到国家药品监视管理局批准签发的《药品补充申请批准通知书》,该公!司出产的盐酸多巴酚丁胺打针液已通过仿制药品质和疗效划一性评价。

  该公司于2002年9月获得国度药监局批准!签发的盐酸多巴酚丁胺注射液(2ml:20mg)《药品注册批件》,于2025年7月向国度药监局药品审评核心递交了该药品的境内生产药品划一性评价申请并申请添加5ml:100mg规格,于2025年7月23日获!得受理,并于不日均获得通过仿制药分、歧性评价批件。

  盐酸多巴酚丁胺注射液已纳入国度第十批药品集中采购目录。中标企业有8家,分袂是浙江沣华医药科技无限公司、南京泽恒医药技术开辟无限公司?药品、山东方明药业集体股份无限公司、山东新华制药股份无限公司等。按照第十批国度汇合采购文件要求,天下事实当选企业数为4家及以上的,首年商定采购量按报量的80%计较基数。5ml:100mg;中标价钱在。2.04-3.58元”/支之间。

  依照国度有!关政策,通过度歧?性评价“的药品种类在医保领取及医疗机构采购等范围将得到“更大的支持力度。上述产品通过仿制药品质和;疗效分歧“性评价,有益;于扩大该药品的市场份额。同时,为至心药业后续产物开展仿制药划一性评价工作堆集了珍贵的经验。(完)药品

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